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GMP洁净厂房片剂设备

作者: 永利皇宫463_永利皇宫463app-www.463.com发表时间:2020-11-25 17:49:24浏览量:139

GMP洁净厂房片剂设备 GMP洁净厂房片剂的生产方法有直接压片法和颗粒压片法,直接压片法将药物与适宜的辅料混合后,不经过制备颗粒而直接置于压片机中压片的方法,颗粒压片法是将原辅料粉末制成颗粒,再置于压片机...
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GMP洁净厂房片剂设备

GMP洁净厂房片剂的生产方法有直接压片法和颗粒压片法,直接压片法将药物与适宜的辅料混合后,不经过制备颗粒而直接置于压片机中压片的方法,颗粒压片法是将原辅料粉末制成颗粒,再置于压片机中压片方法。在片剂生产中制粒的目的主要是为了增加流动性和可压性,制粒方法分为湿法制粒、干法制粒和沸腾干燥制粒等;常用的制粒设备包括摇摆式制粒机、高效混合制粒机和沸腾干燥制粒机等。湿法制粒是在粉料中加入黏合剂或润湿剂,靠液体的架桥或黏结作用使粉末聚集一起而制备颗粒,具有外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,应用较为广泛,常用的设备有摇摆式制粒机、高速混合制粒机等。

高速混合制粒机影响制粒成品质量的因素有:搅拌桨与切割刀转速的影响,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变小,当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小,而转速加快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反;物料的浆料浓度影响,在生产较小颗粒时,物料的浆料浓度可稀一点,需生产较大颗粒时,则物料的浆料浓度可稍浓一点。高速混合制粒机依靠高速旋转的搅拌器迅速完成干混、湿混、制粒操作,制备一批颗粒一般需8-10min,操作方便、无存集结垢;搅拌电机和切割电机均为双速电机,可满足不同的制粒要求;制粒操作处于全封闭状态,所制造粒近似球形,流动性好,自动卸料。永利皇宫463可提供GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


GMP洁净厂房


沸腾制粒机集混合、制粒、干燥于一体,可用作片剂、冲剂、胶囊剂的颗粒制粒,也可用于粉状、颗粒状湿物料的干燥,其设备体积小、生产效率高、成品颗粒含量均匀。物料粉末粒子在原料容器中呈环形流化状态,受到经净化后的加热空气预热和混合,将胶黏剂溶液雾化喷入,使若干粒子聚集成含有胶黏剂的团粒,热空气对物料不断干燥,使团粒中的水分蒸发,胶黏剂凝固,此过程不断重复进行,形成理想均匀的多微孔球状颗粒。空气过滤器上方有两个口,一个是空气进口,另一个是空气排出口,空气进入后经过过滤器,滤除尘埃杂质,经过加热器进行热量交换后热空气从盛料器的底部进入,穿过袋滤器,最后从顶部排出;容器的装量要适当,一般为容积的60%-80%,进风口应当有适当的进风量和风压,进风量和风压的大小可根据粉料的比重和粒度大小进行调节,合适的风量和风压可使粉料实现良好的沸腾状态;设备顶部装有滤袋口朝下的袋滤器,少量细粉会随热风一起向上进入袋滤器,热风穿过袋滤由风机排出,细粉被滤袋截留,滤袋上方的反冲装置定时向滤袋反吹风,使滤袋抖动,将其上的细粉抖掉。

干法制粒设备由送料螺杆、挤压轮、粉碎机、颗粒容器等组成,操作时将混合均匀的物料加入送料斗中,通过螺杆输送到两挤压轮上部进行压缩,压缩物的厚度通过两挤压轮之间的缝隙大小调节,压缩物依次经过粉碎机粉碎成颗粒,最后经过整粒机筛分成粒度适宜的颗粒。


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2020-11-25 139人浏览
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